九游会幸运受邀为国度药品监视办理局初级研修学院做公然课培训

2020年11月6日，九游会（北京）医疗科技有限公司幸运地受国度药品监视办理局初级研修学院的约请，分享《免于举行临床实验的体外诊断试剂临床评价》的内容。

高研院是国度药品监视办理局直属奇迹单元和独一的教诲培训机构，次要承当国度药品监视办理局教诲培训计划和年度培训方案的构造实行事情。

九游会临床事件总监吴珊作为讲师，分享了《免于举行临床实验的体外诊断试剂临床评价》的内容，从体外诊断试剂法例羁系的演化、比年来体外诊断试剂受理/审批的状况以及免于举行临床实验医疗东西目次的变革动手，偏重剖析了体外诊断试剂临床实验和免临床实验的差别，以及《免于举行临床实验的IVD临床评价材料根本要求（试行）》和《免于举行临床实验的体外诊断试剂同种类比对技能引导准绳（征求意见稿）》的差别及变革趋向，并对事情中的履历及经典案例举行分享。

九游会分享的内容惹起听众的正呼应，现场交换活泼。

九游会在IVD产品临床实验和注册范畴履历丰厚，拥有履历丰厚的国际外专家和高效的实行团队。

   

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